UYARILAR VE ÖNLEM

UYARILAR

• ERIC Erişim Cihazı yalnızca girişimsel teknikler konusunda uygun eğitim almış doktorlar tarafından kullanılmalıdır.

• ERIC Alma Cihazı steril ve pirojenik değildir. Ambalajın ihlal edilmesi veya hasar görmesi durumunda kullanmayın.

• Standart tıbbi uygulamaya göre uygun pıhtılaşma önleyici ve trombosit önleyici tedavi uygulanmalıdır.

• İlacı alması endike olan tüm hastalara mümkün olan en kısa sürede IV trombolitik tedaviyi uygulayın. Bu terapide gecikmelere neden olmayın. Endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar, önlemler, potansiyel komplikasyonlar ve kullanım talimatları için IV trombolitik tedavi üreticisinin etiketlemesine bakın.

• Floroskopi altında damarın boyutunu doğrulayın. ERIC Geri Alma Cihazının kabın boyutuna uygun olduğundan emin olun. Cihazı büyük boy yapmayın.

• Aşırı direnç gözlemlendiğinde ERIC Alma Cihazını ilerletmeyin veya geri çekmeyin. Floroskopik araçlar kullanarak direnç kaynağını değerlendirin. Gerekirse, ERIC Alma Cihazını Mikrokateter içine yeniden ısıtın ve aspirasyon altında tüm sistemi çıkarın. Yeniden kaplama sırasında dirençle karşılaşılırsa, yeniden kaplamayı durdurun ve aspirasyon altında tüm sistemi çıkarın.

• ERIC Geri Alma Cihazının yerleştirilmesinden sonra Mikrokateterin uzak uç işaretleyicisini geri alma kürelerinin hemen yakınına yerleştirin ve cihazın kırılma riskini azaltmak için geri çekme sırasında uzak uç işaretleyicisini aynı konumda tutun.

• ERIC Alma Cihazını kullanarak aynı kapta üçten (3) fazla alma denemesi yapmayın.

• Ek geri alma girişimleri için cihazı temizlerken ERIC Geri Alma Cihazının uzak ucuna aşırı kuvvet uygulamayın.

• ERIC Alma Cihazını torklamayın.

• ERIC Alma Cihazının temizliği sırasında, tüm yabancı bileşenlerin (örneğin pıhtı, lifler) yeniden yerleştirmeden önce tamamen çıkarıldığından emin olun.

ÖNLEMLER

• Mekanik nörotrombektomiyi en kısa sürede başlatın.

• Kazara hasar olasılığını azaltmak için ERIC Geri Alma Cihazının kullanımında dikkatli olun.

• Diğer organik çözücülerin kullanımı ERIC Alma Cihazına zarar verebilir.

• Sevkiyat sırasında hiçbirinin hasar görmediğini doğrulamak için kullanımdan önce steril paketi ve ERIC Geri Alma Cihazını dikkatlice inceleyin. Sapık veya hasarlı bileşenler kullanmayın.

• Mikrokateterin iç lümeninin kullanımdan önce ERIC Alma Cihazı ile uyumlu olduğunu doğrulayın.

• İntravasküler prosedürlerde yaygın olarak kullanılan diğer yardımcı cihazları kullanırken ERIC Alma Cihazı uyumluluğunu doğrulayın. Hekimin perkütan, intravasküler teknikler ve işlemle ilişkili olası komplikasyonlar hakkında bilgi sahibi olması gerekir.

• Damar sistemine veya cihaza zarar gelmesini önlemek için ERIC Geri Alma Cihazını dolambaçlı damar sisteminde değiştirirken dikkatli olun. Direncin nedeni belirlenene kadar dirence karşı ilerlemekten veya geri çekilmekten kaçının.

• Kalsifikasyonların, düzensizliklerin veya diğer cihazların varlığı ERIC Alma Cihazına zarar verebilir ve potansiyel olarak takılmasını veya çıkarılmasını etkileyebilir.

• Trombüs oluşumunu önlemek için ERIC Alma Cihazı ile Mikrokateter ve Kılavuz Kateter ile Mikrokateter arasındaki salin perfüzyonunu koruyun.

• Anjiyografik ve floroskopik X radyasyonuna maruz kalma, alopesi, ciltte kızarıklıktan ülserlere kadar değişen şiddette yanıklar, katarakt ve gecikmiş neoplazi gibi potansiyel riskler sunar ve işlem süresi ve işlem sayısı arttıkça olasılığı artar.

• Yeterli koruma kullanarak, floroskopi sürelerini azaltarak ve mümkün olduğunda X-ışını teknik faktörlerini değiştirerek hastalara ve operatörlere X-radyasyon dozlarını sınırlamak için gerekli önlemleri alın.