Uyarılar ve Önlemler

UYARILAR

Damarın boyutunu floroskopi altında doğrulayın. Balon kateterin damar boyutuna uygun olduğundan emin olun.

Balon yırtılması meydana gelebileceğinden, önerilen maksimum şişirme hacmini aşmayın.

Balon kateter, Onyx™ Liquid Embolic System ve DMSO ile uyumluluk/kullanım açısından test edilmiştir. Diğer tüm sıvı embolik ajanlar için ilgili Kullanım Talimatlarına başvurun.

Balon kateter steril ve pirojenik olmayan şekilde sağlanır. Ambalajı açılmış, delinmiş veya hasar görmüşse kullanmayın.

Kontrast maddenin viskozitesi ve konsantrasyonu, balonun şişme ve sönme sürelerini etkiler.

Hazırlık sırasında, balonun içine hava girmesini önlemek için distal uç salin veya kontrast içine batırılmış durumda değilse balonu söndürmeyin.

Balon şişirme portuna yüksek basınçlı herhangi bir cihaz bağlamayın; bu durum balonun yırtılmasına neden olabilir.

Balon kateter ile FloSwitch™ gibi tıklama ile aktive edilen akış kontrol anahtarı kullanmayın.

Balonu vücut içindeyken hava veya başka herhangi bir gaz ile şişirmeyin.

Uygun olmayan hazırlık, sisteme hava girmesine neden olabilir. Hava varlığı, floroskopik görüntülemenin uygun şekilde yapılmasını engelleyebilir.

700 PSI’dan yüksek aşırı basınç, yani 4826 kPa veya 47,6 atm üzerindeki basınç, balon kateter kılavuz tel lümeninde sızıntıya veya yırtılmaya neden olabilir.

Balon kateterin havası alınırken sıvıyı yavaşça enjekte edin; aksi halde balon yırtılması meydana gelebilir.

RHV’yi balon kateter etrafında aşırı sıkmayın. Aşırı sıkma, kateter şaftına zarar verebilir ve balonun şişmesini veya sönmesini geciktirebilir.

Balon kateteri veya kılavuz teli dirençle karşılaşıldığında ilerletmeyin. Direnç hissedilirse, direnç kaynağını floroskopik yöntemlerle değerlendirin.

Hasta güvenliğini sağlamak için balonu daima floroskopi altında görüntüleyerek şişirin ve söndürün.

n-BCA yani n-butil siyanoakrilat ve haşhaş tohumu yağının iyotlanmış yağ asidi etil esterlerini içeren çözeltiler balon ile uyumlu değildir.

ÖNLEMLER

Balon kullanıma hazırlandıktan sonra ve kullanımdan önce, nominal hacme kadar yeniden şişirin ve herhangi bir düzensizlik veya hasar olup olmadığını kontrol edin. Herhangi bir tutarsızlık gözlenirse kullanmayın.

İntravasküler işlemlerde yaygın olarak kullanılan diğer yardımcı cihazlarla birlikte kullanırken balon kateter uyumluluğunu doğrulayın. Hekim, perkütan intravasküler tekniklere ve işlemle ilişkili olası komplikasyonlara aşina olmalıdır.

Balon kateter kaygan bir yüzeye sahiptir ve kullanımdan önce en az 30 saniye boyunca hidrate edilmelidir. Balon kateter hidrate edildikten sonra kurumasına izin vermeyin.

Kazara hasar olasılığını azaltmak için balon kateteri dikkatli şekilde kullanın.

Dimetil sülfoksit yani DMSO dışında diğer organik çözücülerin kullanımı, balon katetere ve/veya yüzey kaplamasına zarar verebilir.

DMSO bazlı embolizasyon materyalleri yalnızca nörovasküler kullanım için onaylanmış endikasyonlarına uygun şekilde kullanılmalıdır.

Kullanımdan önce, kullanılan herhangi bir kılavuz telin veya yardımcı cihazın çapının balon kateterin iç çapıyla uyumlu olduğunu doğrulayın.

Tortiyöz yani kıvrımlı damarlarda balon kateter manipüle edilirken hasarı önlemek için dikkatli olun. Direncin nedeni belirlenene kadar dirençle karşılaşıldığında ilerletme veya geri çekme işleminden kaçının.

Kalsifikasyonların, düzensizliklerin veya mevcut cihazların varlığı balon katetere zarar verebilir ve potansiyel olarak kateterin yerleştirilmesini veya çıkarılmasını etkileyebilir.

Embolik materyal verilmeden önce ve verilirken, balonun damarı uygun şekilde oklüde ettiğini her zaman doğrulayın.

Şırıngaya aşırı tork uygulanması, Scepter Mini hub düzeneğinde hasara yol açabilir.

Hastalar ve operatörler için X-ışını dozlarını sınırlamak amacıyla gerekli önlemleri alın. Bunun için yeterli koruyucu ekipman kullanın, floroskopi sürelerini azaltın ve mümkün olduğunda X-ışını teknik faktörlerini değiştirin.