Chaperon™ Endikasyonları, Güvenlik Bilgileri ve Uyarılar

Chaperon™

Chaperon™ Endikasyonları, Güvenlik Bilgileri ve Uyarılar

Uyarıların, önlemlerin ve kontrendikasyonların tam listesi için Kullanım Talimatlarına bakın

Kullanım Göstergesi ve Amaçlanan Amaç

Chaperon™ Kılavuz Kateter Sistemi ve Chaperon™ Kılavuz Kateter, nöro ve periferik damar sistemi de dahil olmak üzere genel intravasküler kullanıma yöneliktir. Chaperon™ Kılavuz Kateter Sistemi ve Chaperon™ Kılavuz Kateter, teşhis veya tedavi cihazlarının tanıtımını kolaylaştırmak için kullanılabilir. Chaperon™ Kılavuz Kateter Sistemi ve Chaperon™ Kılavuz Kateterin koroner arterlerde kullanılması amaçlanmamıştır.

Asya Pazarları: Ürünler tüm bölgelerde onaylanmayabilir. Siparişler, gerektiğinde yalnızca ürünün yerel düzenleyici otoriteler tarafından onaylandığı bölgelerde alınacaktır.

UYARILAR ve ÖNLEM

UYARILAR

Cihaz yalnızca anjiyografik ve girişimsel prosedürlere aşina olan doktorlar tarafından kullanılmalıdır. Bu ürünü kullanmadan önce kullanım talimatlarına uymak önemlidir. Ünite paketi açılmadığı veya hasar görmediği sürece cihaz steril ve pirojenik değildir. Ambalajın ihlal edilmesi veya hasar görmesi durumunda kullanmayın. Cihaz yalnızca tek kullanımlıktır. Cihazı yeniden sterilize etmeyin ve/veya yeniden kullanmayın. Kullandıktan sonra hastane ve/veya yerel yönetim politikasına uygun olarak imha edin. Cihazı kullanmadan önce herhangi bir düzensizlik veya hasar açısından inceleyin ve gözlemlenirse atın. Cihaz floroskopik rehberlik altında manipüle edilmelidir. Direnç nedeni belirlenene kadar aşırı dirençle karşılaşıldığında cihazı ilerletmeyin veya geri çekmeyin. Ethiodol veya Lipiodol kontrast maddeyle kullanmayınveya bu ajanların bileşenlerini içeren bu tür diğer kontrast maddeler.

 

ÖNLEMLER

İntravasküler prosedürlerde yaygın olarak kullanılan diğer yardımcı cihazları kullanırken cihazın uyumluluğunu doğrulayın. Hekimin perkütan, intravasküler teknik ve bu prosedürlerle ilişkili olası komplikasyonlara aşina olması gerekir. Kazara hasar olasılığını azaltmak için cihazın kullanımında dikkatli olun. Cihazı, cihaza zarar verebilecek alkol veya ilaçlar gibi organik solventlere maruz bırakmayın. Potansiyel komplikasyonlar şunları içerir ancak bunlarla sınırlı değildir: damar veya anevrizma perforasyonu, vazospazm, giriş yerinde hematom, emboli, iskemi, intraserebral/intrakraniyal kanama, psödoanevrizma, nöbet, felç, enfeksiyon, trombüs oluşumu ve ölüm. Cihazın geçtiği damar sisteminin zarar görmemesi için son derece dikkatli olunmalıdır. Cihaz daha küçük damarları tıkayabilir.Tam kan akışı tıkanıklığını önlemek için dikkatli olunmalıdır. Bükülmüş bir cihazın aşırı derecede torklanması, bileşenlerin cihazdan ayrılmasına neden olabilir. Herhangi bir nedenden dolayı ciddi şekilde bükülüyorsa cihazı kullanmaya devam etmeyin ve tüm sistemi (cihaz ve kılavuz tel ve gerekirse kılıf introdüser) geri çekin. Cihazın zarar görmesini önlemek için cihazı dolambaçlı damar sisteminde hareket ettirirken dikkatli olun.