Uyarılar ve Önlem

Uyarılar:

• Floroskopi altında damarın boyutunu doğrulayın. Balon kateterinin damarın boyutuna uygun olduğundan emin olun.

• Balon yırtılması meydana gelebileceğinden önerilen maksimum şişirme hacmini aşmayın.

• Balon kateter, sıvı Onyx™ Sıvı Embolik Sistemi ve DMSO ile uyumluluk veya kullanım açısından test edilmiştir. Diğer tüm sıvı embolikler için Kullanım Talimatlarına bakın.

• Balon kateteri steril ve pirojenik değildir. Ambalajın ihlal edilmesi veya hasar görmesi durumunda kullanmayın.

• Viskozite ve kontrast konsantrasyonu balonun şişme ve sönme sürelerini etkileyecektir.

• Hazırlık sırasında, havanın balona girmesini önlemek için uzak uç saline veya kontrasta batırılmadıkça balonun havasını söndürmeyin.

• Balonu parçalayabileceğinden balon şişirme portuna herhangi bir yüksek basınç cihazı takmayın.

• Balonu vücuttayken hava veya başka bir gazla şişirmeyin.

• Uygun olmayan hazırlık sisteme hava verebilir. Havanın varlığı uygun floroskopik görselleştirmeyi engelleyebilir.

• 700 PSI’dan (4826kPa, 47.6atm) daha yüksek aşırı basınç, balon kateter kılavuz tel lümeninin sızıntısına veya yırtılmasına neden olabilir.

• Balon kateterini havayla temizlerken sıvıyı yavaşça enjekte edin, aksi takdirde balon yırtılması meydana gelebilir.

• Balon kateterini bir kılavuz tel üzerinden geri yüklüyorsanız, balon kateterin distal ucunun hasar görmediğinden emin olun.

• Balon kateterin etrafındaki RHV’yi aşırı sıkmayın. Aşırı sıkma balon şişirmeyi ve deflasyonu geciktirebilir.

• Balon kateteri veya kılavuz teli dirence karşı ilerletmeyin. Direnç hissedilirse, floroskopik araçlar kullanarak direncin kaynağını değerlendirin.

• Hasta güvenliğini sağlamak için floroskopi altında görselleştirirken balonu daima şişirin ve söndürün.

• Şekillendirme mandrelinin vücut içinde kullanılması amaçlanmamıştır. Şekillendirme mandrelinin RHV’ye veya diğer aksesuarlara yerleştirilmeden önce balon kateterden çıkarıldığından emin olun.

• NBCA ve haşhaş tohumu yağının iyotlu yağ asitlerinin etil esterlerini içeren çözeltiler balonla uyumlu değildir.

Önlemler:

• Balonun kullanıma hazırlanmasından sonra ve kullanımdan önce, nominal hacme kadar yeniden şişirin ve herhangi bir düzensizlik veya hasar olup olmadığını kontrol edin. Herhangi bir tutarsızlık gözlenirse kullanmayın.

• İntravasküler prosedürlerde yaygın olarak kullanılan diğer yardımcı cihazları kullanırken balon kateter uyumluluğunu doğrulayın. Hekimin perkütan, intravasküler teknikler ve işlemle ilişkili olası komplikasyonlar hakkında bilgi sahibi olması gerekir.

• Balon kateter kaygan bir yüzeye sahiptir ve kullanımdan önce hidratlanmalıdır. Balon kateteri hidratlandıktan sonra kurumasına izin vermeyin.

• Balon malzemesinin bütünlüğünü etkileyebileceğinden, balon kateterinin uç buhar şekillendirmesi veya delik sızdırmazlığını temizlerken balonu koruyun.

• Kazara hasar olasılığını azaltmak için balon kateterin kullanımında dikkatli olun.

• Dimetil sülfoksit (DMSO) haricinde diğer organik çözücülerin kullanılması balon kateterine ve/veya yüzeydeki kaplamaya zarar verebilir.

• Kullanılan herhangi bir kılavuz telin veya aksesuar cihazın çapının, kullanımdan önce balon kateterin iç çapıyla uyumlu olduğunu doğrulayın.

• Hasarı önlemek için balon kateteri dolambaçlı damar sisteminde hareket ettirirken önlem alın. Direncin nedeni belirlenene kadar dirence karşı ilerlemeden veya geri çekilmekten kaçının.

• Kalsifikasyonların, düzensizliklerin veya mevcut cihazların varlığı balon kateterine zarar verebilir ve potansiyel olarak yerleştirilmesini veya çıkarılmasını etkileyebilir.

• Embolik malzeme dağıtımı öncesinde ve sırasında her zaman balon damarının uygun şekilde tıkandığını doğrulayın. Embolik malzeme dağıtımından önce temizleme deliğinin kapatılması kullanım sırasında yardımcı olabilir.

• Şırıngaya uygulanan aşırı tork, Scepter göbek düzeneğinin hasar görmesine neden olabilir.

• Balon tamamen söndürüldükten sonra negatif aspirasyona devam edilmesi, balona kan girmesine neden olacak ve floroskopik görünürlüğü azaltacaktır.